Productos de tabaco

Regulaciones de consideración de la FDA para cigarrillos electrónicos, cigarros y todos los otros productos de tabaco

El consumo de tabaco es la mayor causa prevenible de enfermedad y muerte en los Estados Unidos.1 Desde 2009, la FDA ha controlado cigarrillos, tabaco sin humo y tabaco para armar. La FDA finalizó una regla, que entró en vigencia el 8 de agosto de 2016, para regular todos los productos de tabaco. Para obtener información de antecedentes sobre este gran logro en cuanto a la protección del consumidor, consulte Datos sobre la nueva reglamentación de tabaco de la FDA.

También vaya a Plan integral de la FDA para la regulación de tabaco y nicotina

¿Cómo lo afectan las regulaciones?

¿Fabricante?

¿Usted ...

  • mezcla líquidos para cigarrillos electrónicos?
  • crea o modifica algún tipo de dispositivo vaporizador?
  • mezcla tabaco suelto para que la gente lo fume en una pipa?
  • arma o mezcla tabaco para cigarros?
  • fabrica tabaco suelto para que los consumidores armen sus propios cigarrillos?
  • importa productos de tabaco?
  • fabrica algún producto de tabaco?

Si respondió afirmativamente a alguna de estas preguntas, es posible que sea un fabricante.

¿Minorista?

¿Usted ...

  • vende cigarros?
  • vende tabaco para narguile?
  • vende cigarrillos electrónicos o líquidos para cigarrillos electrónicos?
  • vende algún producto de tabaco?

Si respondió afirmativamente a alguna de estas preguntas, es un minorista.

Si mezcla líquidos para cigarrillos electrónicos, crea o modifica vaporizadores, o mezcla tabaco suelto y, además, vende estos productos, es probable que sea controlado como minorista y fabricante.

 

Preguntas y respuestas

  1. ¿Cuáles son los costos asociados al envío de una solicitud?
  2. Tengo una tienda de cigarrillos electrónicos con cientos de líquidos electrónicos diferentes. ¿Debo enviar una solicitud para cada variante de sabor/ingrediente o concentración de nicotina?
  3. ¿Cómo sabe un fabricante si debe llevar a cabo ensayos clínicos?
  4. ¿Cuál es la fecha de exención?
  5. ¿Existen cigarrillos electrónicos con derechos adquiridos y que se puedan usar como precedente para una solicitud de equivalencia sustancial?

Lea más preguntas y respuestas frecuentes.


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Documentos y recursos adicionales

Dictamen final y documentos relacionados

 


1. Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. (USDHHS). Las consecuencias de fumar sobre la salud— 50 años de progreso: un informe del Director General de Salud Pública. Atlanta, Georgia: Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Centro Nacional para la Prevención de Enfermedades Crónicas y la Promoción de la Salud, Oficina de Tabaquismo y Salud, 2014.

Comuníquese con la FDA

1-877-287-1373
(9 a.m.- 4 p.m. hora del este)
Tabaco

Preguntas generales:
AskCTP@fda.hhs.gov


Center for Tobacco Products
Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Avenue
Centro de Control de Documentos

Building 71, Room G335
Silver Spring, MD 20993-002


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Última actualización de la página: 09/10/2018
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