Productos de tabaco

Vaporizadores, cigarrillos electrónicos y otros Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina (ENDS)

Los vaporizadores, el narguile, los cigarrillos electrónicos (e-Cigarettes o ecigs) y la pipas electrónicas son algunos de los muchos términos usados para describir los Sistemas electrónicos de liberación de nicotina (ENDS). Los ENDS son productos de tabaco no combustibles .

Esto productos usan un "líquido electrónico" que puede contener nicotina, así como también varias diversas composiciones de saborizantes, propilenglicol, glicerina vegetal y otros ingredientes. El líquido se caliente hasta lograr un aerosol que el usuario inhala.

Los ENDS se pueden fabricar para tener la apariencia de cigarrillos convencionales, habanos o pipas. Algunos se parecen a lapiceras o artículos cotidianos. Los dispositivos más grandes como los sistemas de depósitos o "mods" no se parecen a los cigarrillos.

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El 20 de marzo de 2018, la FDA emitió un aviso previo de la reglamentación propuesta para ayudar a determinar cuál es la mejor forma de regular los sabores de los productos de tabaco, incluido el mentol. Esta acción crea una oportunidad para el comentario público como se anunció primero en el plan integral de la FDA para la regulación de tabaco y nicotina sobre el papel de los sabores en el consumo de productos de tabaco y patrones de uso.


 

En esta página:


Estadísticas sobre el uso de Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina

  • Más de dos millones de estudiantes de escuelas secundarias y preparatorias eran usuarios actuales de cigarrillos electrónicos en 2016.1, 2
  • El 11 por ciento de estudiantes de secundaria y el 4.3 % de estudiantes de preparatoria eran usuarios actuales de cigarrillos electrónicos en 2016.1
  • El uso de cigarrillos electrónicos subió de 1.5 % a 16.0 % entre los estudiantes de secundaria y de 0.6 % a 5.3 % entre los de la preparatoria desde 2011 hasta 2015.1
  • Según una encuesta de 2013-2014, el 81% de los jóvenes usuarios de cigarrillos electrónicos mencionaron la disponibilidad de sabores atractivos como el principal motivo de uso.3

Vaporizadores, cigarrillos electrónicos y otros sistemas de administración de nicotina (ENDS)

Regulación de la FDA para los Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina

En 2016, la FDA creó una norma que extiende la autoridad normativa del CTP para abarcar todos los productos de tabaco., incluidos los sistemas electrónicos de liberación de nicotina (ENDS) que se encuadran dentro de la definición de producto de tabaco. La FDA regula la fabricación, la importación, el empaque, la publicidad, la promoción, la venta y la distribución de todos los productos ENDS, incluidos los componentes y partes de ENDS pero excluyendo los accesorios. Entre los ejemplos de componentes y partes de ENDS se incluyen:

componentes de sistemas de electrónicos de administración de nicotina

  • Líquidos electrónicos
  • Un envase de vidrio o plástico de líquido electrónico
  • Cartuchos
  • Atomizadores
  • Ciertas baterías
  • Cartomizadores y claromizadores
  • Pantalla digital o luces para ajustar las configuraciones
  • Sistemas de depósitos
  • Puntas de goteros
  • Saborizantes para ENDS
  • Software programable

Sin embargo, los productos comercializados con propósitos terapéuticos (por ejemplo, comercializados como un producto que ayuda a dejar de fumar) son regulados por la FDA a través del Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER). La FDA publicó una norma que clarifica la jurisdicción sobre los productos de tabaco, medicamentos y dispositivos.


Fabricación de Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina y Líquidos electrónicos

Si usted crea, modifica, mezcla, produce, fabrica, arma, procesa, etiqueta, reempaca, reetiqueta o importa ENDS, debe cumplir con los requisitos de los fabricantes..

La Oficina de Ayuda a pequeños negocios del CTP puede responder preguntas específicas sobre los requisitos para pequeños negocios y cómo cumplir con la ley. Esta oficina también ofrece recursos educativos en línea para ayudar a la industria regulada a comprender las normas y las políticas de la FDA.


Advertencias obligatorias sobre la dependencia a la nicotina para los paquetes y anuncios

A partir de 2018, todos los productos de tabaco* "cubiertos" deben llevar el mensaje de advertencia obligatorio sobre la dependencia a la nicotina en paquetes de productos y anuncios.*Nota: Cigarros, que también son productos de tabaco "cubiertos", tienen mensajes adicionales de advertencia exigidos.


Venta minorista de Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina y Líquidos electrónicos

Folleto de reglas de la FDA para la venta de cigarrillos

Reglas de la FDA para Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina

Solicitar copias impresas

Si usted vende ENDS, líquidos electrónicos o sus componentes o partes hechas o derivadas del tabaco, lea este resumen de normas federales que los minoristas deben cumplir.

También puede solicitar folletos con reglas para la venta de Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina o para descargar un PDF e imprimirlo usted mismo.

Puede encontrar una lista de responsabilidades de comerciantes minoristas de ENDS en el Dictamen final Considerar productos de tabaco dentro de la regulación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Además, nuestro sitio web ofrece más información sobre normas, directrices y seminarios por Internet para minoristas.


Tiendas de cigarrillos electrónicos que mezclan líquidos electrónicos o modifican productos

Si usted opera una tienda de vaporizadores que mezcla o prepara nicotina líquida o líquidos electrónicos que contienen nicotina, o crea o modifica cualquier tipo de ENDS, se lo puede considerar un fabricante. Como resultado, algunas tiendas de vaporizadores pueden tener responsabilidad legal como los fabricantes y los vendedores minoristas de productos de tabaco. Consulte también la Recomendación preliminar: Interpretación y política de cumplimiento para ciertos requisitos de etiquetado; aplicabilidad de ciertos requisitos de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos para tiendas de cigarrillos electrónicos.


Importación de Sistemas Electrónicos de Administración de Nicotina y Líquidos electrónicos

Los productos de tabaco importados u ofrecidos para la importación a los Estados Unidos deben cumplir con todos los requisitos correspondientes de acuerdo con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C).

También puede conocer más acerca del proceso de importación en el Manual de procedimientos regulatorios de la FDA, capítulo 9, Acciones y operaciones de importación.

Si tiene preguntas acerca de cómo importar un producto de tabaco específico, comuníquese con el distrito de la FDA hacia donde importará el producto (PDF - 406 KB).


Notificar un problema con un producto de tabaco o posibles violaciones de los productos de tabaco

Si ha tenido un problema inesperado de salud o seguridad con un producto de tabaco específico, puede informar sobre un problema con cualquier producto de tabaco, incluidos vaporizadores, a la FDA. Conocer las experiencias adversas puede ayudar a la FDA a identificar problemas de salud o seguridad que van más allá de los que se asocian normalmente con el consumo del producto.

Si cree que se está vendiendo estos productos a menores, o si ve alguna otra posible violación de la Ley de FD&C o de las normas de tabaco de la FDA, denuncie la posible violación.

Usted puede leer los informes de experiencias adversas con productos de tabaco a la FDA en la sala de lectura electrónica FOIA.

Infografía con consejos para evitar explosiones de las baterías de los cigarrillos electrónicos


1. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Consumo de tabaco entre estudiantes de la escuela media y secundaria, Estados Unidos, 2011-2016. Informe semanal de morbilidad y mortalidad. 2017; 66(23):597-603.
2. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Consumo de tabaco entre estudiantes de la escuela media y secundaria, Estados Unidos, 2011-2016. Informe semanal de morbilidad y mortalidad. 2017; 66(23):597-603.
3. Villanti AC, Johnson AL, Ambrose BK, et al. Use of flavored tobacco products among U.S. youth and adults; findings from the first wave of the PATH Study (2013-2014).


 

 


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Última actualización de la página: 06/14/2018
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