Productos de tabaco

Envío de listado de ingredientes para productos de tabaco

En respuesta a los comentarios de la industria, el Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA les ha brindado a los fabricantes información especial y formularios actualizados. El objetivo es ayudarlos con el envío electrónico de listados de ingredientes para productos de tabaco. El enfoque es en productos de tabaco considerados.

Note: FDA recommends submitting ingredient listings online. In order to submit online, you will need to solicitar, por escrito, una cuenta de administrador de cuentas de la industria (IAM) for CTP Portal.

Recent Natural Disasters

For entities who need additional time to comply with the Nov. 8, 2018, deadline because they were directly impacted by recent natural disasters, please send an email to FDA at ASKCTP@fda.hhs.gov . The Agency will assess each situation on a case-by-case basis.

Cómo hacer los envíos:

Submit Online:

FDA recommends submitting ingredient listings online.

Watch FDA’s new webinar: Using FDA Tools to Submit Ingredient Listings Electronically para obtener más información.

  1. Request, in writing, an Industry Account Manager (IAM) account for CTP Portal, if your company does not already have an IAM.
  2. Prepare your submission electronically using the FDA's software eSubmitter

    Descargar step-by-step instructions for preparing an electronic submission of any tobacco product ingredient listing. (PDF)

    Watch FDA’s new webinar: Examples of Ingredient Listing Spreadsheets by Product Category para obtener más información
     

  3. Submit online via the CTP Portal.

Submit by Mail:
If you are unable to submit online, mail submissions to CTP's Document Control Center, using FDA Formulario 3742 (PDF).


Guía

  • FDA issued a revised guidance, Listing of Ingredients in Tobacco Products, para ayudar a los fabricantes e importadores a enviar listados de ingredientes y aclarar el proceso.
  • Las secciones para informar componentes y partes, tanto en eSubmitter como en el formulario en papel actual FDA 3742, todavía incluyen campos para la información relacionada con los componentes y las partes para los que la FDA no tiene la intención de hacer cumplir los requisitos de envío del listado de ingredientes. See the guidance for more information.

Components or Parts

La FDA tiene la intención de hacer cumplir los requisitos de envío de listado de ingredientes de la sección 904(a)(1) solo con respecto a esos componentes o partes:

  • fabricados o derivados del tabaco o
  • que contienen ingredientes que se queman, vaporizan o ingieren durante el consumo del producto de tabaco.

This includes:

  • Capote del cigarro
  • Tripa del cigarro
  • Capa del cigarro
  • Papel de cigarillo
  • Tabaco para cigarrillos
  • Líquidos electrónicos
  • Tabaco para pipa
  • Tabaco para armar su propio cigarrillo (RYO)
  • Papel para armar
  • Tubo para armar
  • Tabaco sin humo
  • Tabaco de pipa de agua

En este momento, la FDA no pretende hacer cumplir los requisitos para el envío de listado de ingredientes para los siguientes, que incluyen pero no se limitan a:

  • Recipientes
  • Cartomizadores
  • Carbón
  • Espirales
  • Adaptadores de conexión
  • Pantalla digital, luces y botones para ajustar configuraciones
  • Componentes eléctricos, como baterías, sistemas de carga, cuadros de mandos, cableado y conectores
  • Mangueras
  • Boquillas
  • Pipas
  • Software del sistema
  • Tanques
  • Pipas de agua
  • Mechas

Ingredient Listing for Multiple Products

FDA believes that manufacturers/importers can satisfy the ingredient listing requirement by providing one ingredient listing that corresponds with multiple products, under the following conditions:

Any tobacco product:

  • Composición de ingredientes idéntica según el peso para productos de tabaco que se venden bajo diferentes marcas/submarcas
  • Composición de ingredientes idéntica según el peso para productos de tabaco que se venden en diferentes tamaños de producto (volumen o cantidad, NO tamaño del envase)

E-liquids (in addition to above):

  • Idénticos unos con otros en cuanto a composición química o
  • Idénticos unos con otros en cuanto a composición química excepto que difieran las cantidades de propilenglicol (PG), glicerina vegetal (VG) y/o nicotina. (Per weight composition of ingredients other than PG/VG/nicotine cannot differ)

See the revised guidance for more information and specific examples.

Nota: los fabricantes/importadores también deben identificar en el envío todas las marcas/submarcas y los tamaños de los productos para los productos de tabaco.


When to Comply

  • Cigarettes, smokeless tobacco, or roll-your-own tobacco
    • 90 days before the product is delivered for introduction into interstate commerce
  • Productos de tabaco terminados regulated by the final deeming rule, such as cigars, dissolvables, hookah tobacco, nicotine gels, pipe tobacco, and electronic nicotine delivery systems (including e-liquids), entering the market as of August 8, 2016:
    • November 8, 2018 for "small scale tobacco product manufacturers" (All other ingredient listing submissions for "finished tobacco products" regulated by the final deeming rule had a compliance date of May 8, 2018.)
    • Note: For deemed finished tobacco products entering the market after August 8, 2016, you must submit ingredient listing 90 days before the product is delivered for introduction into interstate commerce. 

Video Guides for Ingredient Listing Submissions


For assistance, please contact CTP:

General ingredient listing questions:

  • Call 1.877.CTP.1373 (1.877.287.1373) Monday - Friday, 9 a.m. - 4 p.m. EDT.
    Select option 1
  • Escriba un email a AskCTP@fda.hhs.gov

Technical questions related to eSubmitter and CTP Portal:

  • Call 1.877.CTP.1373 (1.877.287.1373) Monday-Friday, 9 a.m. – 4 p.m. EDT.
    Select option 2
  • Correo electrónico CTPeSub@fda.hhs.gov

 


Este sitio web ha sido traducido del inglés al español y se actualiza con frecuencia. Es posible que algunos enlaces lo redirijan a contenidos disponibles únicamente en inglés o que algunas palabras de la página aparezcan en inglés hasta que el proceso de traducción finalice (por lo general, dentro de las 24 horas). Agradecemos su paciencia y comprensión. En caso de que haya discrepancias con el significado, la versión en inglés es la oficial. Gracias por visitar esp.fda.gov/tabaco.

Última actualización de la página: 09/10/2018
Nota: Para obtener información en diferentes formatos, lea las Instrucciones de descarga para ver y reproducir.
Ayuda para idiomas disponible: English | 繁體中文 | Tiếng Việt | 한국어 | Tagalo | Русский | العربية | Kreyòl Ayisyen | Français | Polski | Português | Italiano | Deutsch | 日本語 | فارسی | Español