Productos de tabaco

Envío de listado de ingredientes para productos de tabaco

En respuesta a los comentarios de la industria, el Centro para Productos de Tabaco (CTP) de la FDA les ha brindado a los fabricantes información especial y formularios actualizados. El objetivo es ayudarlos con el envío electrónico de listados de ingredientes para productos de tabaco. El enfoque es en productos de tabaco considerados.

Nota: la FDA recomienda presentar el listado de ingredientes por Internet. A fines de utilizar el portal del CTP para hacer envíos en línea, deberá solicitar, por escrito, una cuenta de administrador de cuentas de la industria (IAM).


Actualizaciones de la recomendación

Actualización de abril de 2018:

  • La FDA emitió un directriz revisada, Listado de ingredientes en los productos de tabaco, para ayudar a los fabricantes e importadores a enviar listados de ingredientes y aclarar el proceso.
  • Las secciones para informar componentes y partes, tanto en eSubmitter como en el formulario en papel actual FDA 3742, todavía incluyen campos para la información relacionada con los componentes y las partes para los que la FDA no tiene la intención de hacer cumplir los requisitos de envío del listado de ingredientes. Ver la directriz actualizada para obtener más información.

Requisitos del listado de ingredientes para componentes o partes

La FDA tiene la intención de hacer cumplir los requisitos de envío de listado de ingredientes de la sección 904(a)(1) solo con respecto a esos componentes o partes:

  1. fabricados o derivados del tabaco o
  2. que contienen ingredientes que se queman, vaporizan o ingieren durante el consumo del producto de tabaco.

Esto incluye:

  • Tripa del cigarro
  • Capote del cigarro
  • Capa del cigarro
  • Tabaco para pipa
  • Tabaco de pipa de agua
  • Líquidos electrónicos
  • Tabaco para cigarrillos
  • Papel de cigarillo
  • Tabaco sin humo
  • Tabaco para armar su propio cigarrillo (RYO)
  • Papel para armar
  • Tubo para armar

En este momento, la FDA no pretende hacer cumplir los requisitos para el envío de listado de ingredientes para los siguientes, que incluyen pero no se limitan a:

  • Componentes eléctricos, como baterías, sistemas de carga, cuadros de mandos, cableado y conectores
  • Software del sistema
  • Pantalla digital, luces y botones para ajustar configuraciones
  • Adaptadores de conexión
  • Cartomizadores
  • Espirales
  • Mechas
  • Tanques
  • Boquillas
  • Pipas
  • Pipas de agua
  • Mangueras
  • Recipientes
  • Carbón

Cuándo enviar un listado de ingredientes que corresponde a múltiples productos

La FDA considera que los fabricantes/importadores pueden cumplir con los requisitos del listado de ingredientes al presentar un listado que corresponde a múltiples productos según las siguientes condiciones:

Cualquier producto de tabaco con:

  • Composición de ingredientes idéntica según el peso para productos de tabaco que se venden bajo diferentes marcas/submarcas
  • Composición de ingredientes idéntica según el peso para productos de tabaco que se venden en diferentes tamaños de producto (volumen o cantidad, NO tamaño del envase)

Nota: los fabricantes/importadores también deben identificar en el envío todas las marcas/submarcas y los tamaños de los productos para los productos de tabaco.

Los fabricantes/importadores de líquidos electrónicos pueden cumplir con los requisitos del listado de ingredientes al presentar un solo listado para varias marcas/submarcas y tamaños de productos si todos los productos de tabaco que abarca ese listado son:

  1. Idénticos unos con otros en cuanto a composición química o
  2. Idénticos unos con otros en cuanto a composición química excepto que difieran las cantidades de propilenglicol (PG), glicerina vegetal (VG) y/o nicotina. (Nota: la composición de ingredientes por peso que no sea PG/VG/nicotina no puede ser diferente entre los productos que incluye ese listado)

Consulte la directriz revisada para obtener más información y ejemplos específicos.


Opciones de hoja de calculo de envío para presentaciones electrónicas

La FDA ofrece varias opciones para ayudar a la industria con los envíos electrónicos de los listados de ingredientes. Alentamos a la industria a usar una hoja de cálculo provista por la FDA, que se descarga directamente desde este sitio o en eSubmitter a fin de asegurar que se utiliza la hoja de cálculo más actualizada. Las opciones incluyen:

  1. Ingresar la información sobre producto, componentes e ingredientes de manera manual en eSubmitter, como se indica en el software.
  2. Ingrese la información sobre productos e ingredientes con hojas de cálculo provistas por la FDA por separado e ingrese la información de los componentes manualmente. Esta puede ser una buena opción para los fabricantes que solo tienen unos cuantos productos, o cuyos productos no tienen muchos ingredientes complejos.
  3. Adjuntar información sobre producto, componentes e ingredientes con una sola hoja de cálculo provista por la FDA disponible en esta página web y en eSubmitter.
  4. Adjunte su propia hoja de cálculo para enumerar toda la información sobre productos, ingredientes y componentes. La hoja de cálculo debe incluir toda la información que exige la FDA.

Lea más acerca de los envíos a la FDA aquí: Enviar documentos a través del portal del CTP.


Herramientas específicas para productos

Líquidos electrónicos

Si es fabricante de líquidos para cigarrillos electrónicos, con una gran cantidad de productos que requieren envíos de listados de ingredientes, considere utilizar:

Cigarros envueltos en hojas

Si es fabricante de cigarros envueltos en hojas con gran cantidad de productos que requieren el envío de listados de ingredientes, piense en usar:

Esta hoja de cálculo es solo para informar sobre tabaco de hoja e ingredientes complejos que no se realizan de acuerdo con sus especificaciones. Para los cigarros envueltos en hoja que contienen ingredientes complejos que se preparan de acuerdo a sus especificaciones (por ej., preparados según su encargo) o sustancias químicas complejas, considere utilizar el formato de hoja de cálculo alternativa Cualquier producto de tabaco.

Cualquier producto de tabaco

Si es fabricante de cualquier producto de tabaco y se está preparando para enviar listados de ingredientes para sus productos, considere utilizar:


Fechas límite de cumplimiento


Cómo hacer los envíos:

Presentar en línea:
Prepare sus envíos electrónicamente con el software eSubmitter y las herramientas para los productos de tabaco de la FDA y envíe en línea a través del portal del CTP.

A fin de utilizar el portal del CTP, deberá solicitar, por escrito, una cuenta de administrador de cuentas de la industria (IAM).

Descargar instrucciones paso a paso para el envío electrónico de cualquier listado de ingredientes de productos de tabaco. (PDF)

Enviar por correo:
Si no puede realizar envíos en línea, envíe las presentaciones por correo al Centro de Control de Documentos del CTP a través del Formulario 3742 (PDF).

Ejemplo de formularios en papel completos del listado de ingredientes


Para obtener ayuda técnica adicional, comuníquese con la FDA al 1.877.CTP.1373 (1.877.287.1373) de lunes a viernes, de 9 a.m. a 4 p.m., EDT. Los usuarios deben seleccionar la opción 1 para ver las preguntas relacionadas con el listado de ingredientes, o bien, la opción 2 para consultar las preguntas técnicas relacionadas con eSubmitter y el portal del CTP. También está disponible la asistencia técnica a través de correo electrónico. Comuníquese a AskCTP@fda.hhs.gov para ver las preguntas relacionadas con el listado de ingredientes o a CTPeSub@fda.hhs.gov para consultar las preguntas técnicas relacionadas con eSubmitter y el portal del CTP.


Este sitio web ha sido traducido del inglés al español y se actualiza con frecuencia. Es posible que algunos enlaces lo redirijan a contenidos disponibles únicamente en inglés o que algunas palabras de la página aparezcan en inglés hasta que el proceso de traducción finalice (por lo general, dentro de las 24 horas). Agradecemos su paciencia y comprensión. En caso de que haya discrepancias con el significado, la versión en inglés es la oficial. Gracias por visitar esp.fda.gov/tabaco.

Última actualización de la página: 06/05/2018
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